ROVERTON® Kaplet

KOMPOSISI :

Setiap kaplet mengandung Ambroxot HCI 30 mg.

FARMAKOLOGI :

Ambroxol mempunyai sifat sekretolitik dapat mempermudah pengeluaran sekret yang kental dan lengket di dalam saluran pemafasan.

INDIKASI :

Sebagai sekretolitik pada gangguan saluran nafas akut dan kronis khususnya pada eksaserbasi bronkitis kronis dan bronkitis asmatik.

DOSIS :

• Anak-anak 6-12 tahun : ½ kaplet 2-3 x sehari.
• Anak di atas 12 dan Dewasa : 1 kaplet 2-3 x sehari. 

Kaplet Ambroxol harus diminum sesudah makan.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :

Ambroxol hanya dapat digunakan selama kehamilan (terutama trimester awal) dan menyusui  jika benar-benar diperlukan. Pemakaian selama kehamilan dan menyusui masih memerlukan penelitian lebih lanjut.

Ambroxol tidak boleh digunakan dalam jangka waktu yang lama tanpa konsultasi dokter. Dalam beberapa kasus insufisiensi ginjal, akumulasi dari metabolit Ambroxol terbentuk di hati. Telah dilaporkan reaksi kulit berat seperti eritema multiformis, Steven-Johnson's Syndrome (SJS) / Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), dan Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) berhubungan dengan pemberian Ambroxol HCL. Jika gejala atau tanda dari progressive skin rash (kadang-kadang berhubungan dengan kulit melepuh atau lesi mukosa) muncul, pemberian Ambroxol HCL harus dihentikan segera dan minta saran dokter.

EFEK SAMPING :

• Reaksi intoleran setelah pemberian Ambroxol pernah dilaporkan tetapi jarang.
• Efek samping yang ringan pada saluran-saluran cema pernah dilaporkan pada beberapa pasien.
• Reaksi alergi dapat terjadi dalam keadaan yang jarang dan beberapa pasien yang terkena alergi juga  menunjukkan reaksi alergi temadap obat-obat lain.
• Reaksi yang ditemukan : pada kulit, pembengkakan wajah, dyspnea, demam.
• Tidak diketahui efeknya terhadap kemampuan mengendarai atau menjalankan mesin.
• Penyakit sistem imun :
• Jarang : reaksi hipersensitivitas.
• Tidak diketahui : reaksi anafilaktik termasuk syok anafilaktik, angioedema, dan pruritus.
• Penyakit kulit dan jaringan subkutan :
• Jarang : rash, urtikaria.
• Tidak diketahui : severe cutaneous adverse reactions (termasuk eritema multiformis, Steven-Johnson’s Syndmme / Toxic Epidermal Necrolysis, dan Acute Generalized Exanthematous Pustulosi).

KONTRA INDIKASI :

Hipersensitif temadap Arnbroxol.

INTERAKSI OBAT :

Pemberian bersamaan dengan antibiotik (Amoxillin, Cefuroxime, Erythromycin, Doxycycline) menyebabkan peningkatan penerimaan antibiotik ke dalam jaringan paru-paru.

OVERDOSIS :

Belum pernah dilaporkan, seandainya terjadi berikan terapi simptomatik.

CARA PENYIMPANAN :

Simpan pada suhu di bawah 30°C dalam wadah tertutup rapat dan hindarkan dah cahaya matahari.

KEMASAN :

Dus, 10 strip @ 10 kaplet ; No Reg. : DKL0509214904A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

MANUFAKTUR

PT IFARS

Pharmaceutical Laboratories

Karanganyar-lndonesia