KETOCONAZOLE Krim 2%

Komposisi

Tiap gram krim mengandung Ketoconazole 20 mg

Deskripsi

Ketoconazole Krim mengandung Ketoconazole 2% yang merupakan antijamur sintetik berspektrum luas dan digunakan secara topikal.

Farmakologi Farmakodinamik

Ketoconazole adalah antijamur golongan imidazole yang mempunyai aktivitas antijamur yang tinggi dan berspektrum luas. Imidazole bekerja dengan mengganggu biosintesis ergosterol, yang merupakan komponen penting dari membran sel jamur, mengakibatkan peningkatan permeabilitas seluler dan akibatnya menghambat pertumbuhan jamur. Pada konsentrasi yang dicapai dengan dosis terapi, ketoconazole bersifat fungistatik dan paling efektif saat sel jamur sedang tumbuh secara aktif. 

Ketoconazole menghambat pertumbuhan dermatofit dan ragi berikut ini: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audovini, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Candida tropicalis, Malassezia ovale (Pityropsporum ovale), dan Malassezia futfur (Pityrosporum orbiculare). 

Ketoconazole krim dapat mengatasi gatal yang biasanya terdapat pada infeksi dermatofit dan ragi. Perbaikan simtomatik terjadi sebelum terlihat adanya tanda awal penyembuhan.  

Farmakokinetik

Ketoconazole tidak diabsorpsi secara sistemik setelah pemberian topikal.

Indikasi

• Ketoconazole Krim diindikasikan untuk terapi topikal infeksi jamur pada kulit:
• Tinea korporis, tinea kruris, tinea manus tinea pedis yang disebabkan Oleh Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, dan Epidermophyton floccosum.
• Tinea (pityriasis) versicolor yang disebabkan oleh Malassezia furfur.
• Kandidiasis kulit yang disebabkan Oleh Candida spp (termasuk penggunaan luar pada vulvitis).

Kontraindikasi

Ketoconazoie Krim dikontraindikasikan pada pasien yang hipersensitif terhadap ketoconazole dan komponen Obat ini.

Dosis dan Cara Pemberian

Ketoconazole Krim dioleskan pada daerah yang terinfeksi 1-2 kali sehari, tergantung beratnya infeksi. Terapi sebaiknya dilanjutkan sampai beberapa hari seteiah hilangnya gejala.

Lama pengobatan:

• Tinea korporis : 3-4 minggu
• Tinea kruris : 2-4 minggu
• Tinea pedis : 4-6 minggu
• Tinea versikolor : 2-3 minggu
• Kandidiasis kulit : 2-3 minggu

Jika tidak ada perbaikan klinis setelah 4 minggu terapi, diagnosis sebaiknya ditegakkan kembali.

Efek samping

• Iritasi, gatal, rasa terbakar, dan reaksi alergi lainnya dapat terjadi selama terapi.
• Peringatan dan perhatian
• Bila terjadi reaksi yang menunjukkan hipersensitivitas atau iritasi, penggunaan Ketoconazole Krim harus dihentikan.  
• Ketoconazole Krim ini tidak boleh digunakan di sekitar mata.
• Keamanan dan efektivitas Ketoconazole Krim pada anak-anak belum diketahui secara pasti.  
• Hati-hati bila Ketoconazole Krim diberikan pada ibu hamil dan menyusui.
• Sensitivitas silang dengan imidazole lainnya dapat terjadi dan dianjurkan hati-hati bila Ketoconazole Krim diberikan pada pasien yang sensitif terhadap imidazole.

Penyimpanan

Kemasan
Dus, 1 tube @10gram
No. Reg.: GTL2232303029A1

PT. KIMIA FARMA Tbk.
JOMBANG - INDONESIA